Crée en 2007, Pharmacos accompagne les acteurs du domaine pharmaceutique dans la réalisation de leurs projets, grâce à une équipe de consultants compétents et enthousiastes que nous avons le plaisir de voir grandir et évoluer au fil de leur carrière.
Depuis maintenant 3 années nous avons diversifié nos domaines de compétences. A travers notre nouvelle entité, nous mettons à disposition les connaissances de nos collaborateurs dans le domaine des opérations cliniques.
Dans le cadre du développement de notre entité Île-de-France, nous recherchons notre futur Data Manager Senior en CDI pour renforcer nos équipes de consultants experts Vos principales activités seront les suivantes :
- Assurer la qualité des données pour l'analyse statistique
- Participer à la sélection des sous-traitants, valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets, s'assurer de leur mise en oeuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise
- Le design et la validation du CRF ainsi que la création et la gestion de toute la documentation opérationnelle (Data Management Plan, Data Validation Plan, ) avec le support de l'équipe en charge de l'étude
- Valider les livrables des CROs (plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
- Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
- Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base
- Présenter l'avancement des activités DM à l'équipe projet
- Programmer les rapports/contrôles utilisés par l'équipe clinique pour assurer la qualité des données
- Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM
- Archiver la documentation liée aux activités DM
- Réaliser les UAT
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