Dans le cadre du développement et de l'optimisation de nos activités industrielles, nous recherchons un(e) Expert MSAT pour rejoindre notre équipe technique. Vous interviendrez en tant qu'expert(e) dans la gestion et l'amélioration des procédés de fabrication de médicaments au sein d'un environnement GMP, avec un rôle clé dans le transfert industriel, l'optimisation et la résolution de problématiques complexes.
Missions principales :
- Piloter et accompagner les projets de transfert de technologie et d'introduction de nouveaux produits/processus.
- Développer et optimiser les procédés de fabrication existants pour garantir leur robustesse, sécurité et conformité.
- Mener des investigations approfondies sur les déviations et les non-conformités, et définir des plans d'actions correctifs.
- Rédiger et valider la documentation technique et réglementaire : protocoles de validation, rapports d'investissement, SOP, dossiers de batch.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, R&D, Engineering et Regulatory.
- Conduire des analyses statistiques avancées et des études de tendance pour la maîtrise des procédés.
- Participer à la formation technique du personnel de production et accompagner l'amélioration continue.
- Assurer la veille scientifique et technologique sur les procédés et équipements.
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