Coordinateur assurance de sterilite f/h

Dans le cadre des procédures et de la règlementation en vigueur, au sein du service Assurance de Stérilité, concourir à l'assurance de stérilité de la production réalisée dans les bâtiments de production du site de Val de Reuil, en apportant son expertise sur la maitrise de la contamination dans les ZAC, sur les comportements aseptiques, sur le déploiement de Standards/réglementations, et la réalisation d’améliorations continues impactant les pratiques aseptiques.



MISSIONS PRINCIPALES :
- Définir et garantir l’application dans les ZAC du site :
Des règles d’habillage, Des comportements & gestuelles aseptiques D’entrée du matériel dans les ZAC
- Collaborer sur les projets et lors des problématiques/anomalies en lie/n avec ses domaines d’expertise
- Evaluer les changements en lien avec ses domaines d’expertise : demande de changement CCR, les standards STD et réglementations applicables
- Contribuer à l’approbation des Analyses de Tendances Environnement avec le Manager du Pôle Environnement
- Conseiller les partenaires site sur les processus impactant la maitrise de la contamination : décontamination, validation aseptique, requis Annex 1 (CCS),
- Présenter et soutenir nos processus et documentations en audit et inspection
- Assurer les formations théoriques du personnel de production


Microbiologiste BAC + 5 ou pharmacien ou ingénieur,

Expérience minimun 2 ans en pratiques aseptiques
Travail en transverse / Agir pour changer / Impact et influence / Engagement et sens du client

Connaissance des BPF, Microbiologie, ZAC, Formation & communication,

Anglais lu écrit parlé (B2) obligatoire

Capacité de synthèse et d'argumentation / Rigueur et organisation


Manpower recrute un COORDINATEUR ASSURANCE DE STERILITE (H/F) pour une mission de 8 mois en intérim.

Sanofi Val-de-Reuil est spécialisé dans la production et la distribution mondiale de vaccins, notamment contre la grippe et d'autres maladies infectieuses.