Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste :Analyste Contrôle Qualité
* Localisation: Marcy l’Etoile
* Type de poste : Permanent, temps plein
À propos du poste
Rattaché au superviseur laboratoire (ou support) de la PCU, le CQ Analyste a pour objectif de réaliser les tests de contrôle qualité, la vérification/approbation de ces derniers et appliquer l’ensemble des processus qualité (Change control, deviations, investigations laboratoire, OOS/OOT).
Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi?
Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.
Principales responsabilités:
* Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
* Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
* Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
* S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
* Effectuer la revue et l’approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
* Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOx) en temps opportun
* Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée
* Réaliser le traitement des événements Qualité (Deviations, investigations laboratoire, OOS/OOT) en respectant les instructions et procédure qualité, par délégation
* Exécuter les CAPA assignées liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité
* Être acteur du processus change control, bilan des invalides et vigies test, par délégation
* Veiller à ce que son laboratoire/installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée
À propos de vous
Expérience :
* Expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, y compris la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires.
Compétences :
* Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer
* Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires
* Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité
* Langues: Français et Anglais
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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