Your mission
Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion
Le/la Responsable Contrôle Qualité pilote l’activité du laboratoire de contrôle qualité et manage les équipes du laboratoire afin de garantir la réalisation, la fiabilité et la traçabilité des contrôles, dans le respect des référentiels en vigueur, BPF, des règles d’hygiène, de sécurité et des exigences du Groupe et des autorités compétentes.
Responsabilités principales
1. Définir et organiser l’activité du laboratoire : plans de contrôle, protocole de prélèvements, planning des analyses et répartition des ressources.
2. Manager l’équipe laboratoire : recrutement, formation, évaluation, développement des compétences et gestion de la performance (individuelle et collective).
3. Organiser le service et la réalisation des contrôles sur matières primaires, composants, produits semi-finis et finis ; optimiser les process de prélèvement et d’analyse.
4. Veiller à la production et à la mise à jour du système documentaire (procédures, modes opératoires, instructions, enregistrements).
5. Être garant de l’application des procédures auprès du Groupe et des autorités compétentes, et assurer la conformité aux référentiels (internes et réglementaires).
6. Proposer et piloter l’acquisition de nouveaux matériels et technologies, et l’évolution/validation des méthodes analytiques.
7. Organiser la validation des lots et participer aux décisions liées à la libération des produits.
8. S’assurer de la qualité des données générées (format, exactitude, complétude) et de leur revue documentaire.
9. Piloter l’amélioration continue (projets Kaizen, 6σ, CAPA) au sein du contrôle qualité et en transversal avec les autres services.
10. Apporter expertise technique et support à l’Assurance Qualité en cas de crise produit (investigations, CAPA, communication).
11. Gérer le budget du secteur : préparation, suivi des dépenses (RH, consommables, équipements).
12. Communiquer et coordonner les métiers transverses (Production, Logistique, Achats, HSE, AQ & Affaires Réglementaires) les informations liées à la qualité des produits pouvant avoir un impact sur leurs activités.
13. Être l’interlocuteur des fournisseurs /sous-traitants/ clients internes & donneurs d’ordres.
14. Connaître et utiliser les outils du Groupe ; rester à l’écoute des évolutions externes et benchmarker pour challenger les pratiques.
15. Garantir la protection de l’environnement et le respect des règles d’hygiène et de sécurité applicables au département.
Who you are ?
Vos compétences au service de projets novateurs
16. Formation : Bac+5 en Qualité, Chimie, Pharmacie,
17. Expérience : 3 à 5 ans dans un laboratoire de contrôle qualité, dont une expérience significative en management d’équipe et en gestion d’un laboratoire.
18. Compétences techniques :Maîtrise des méthodes analytiques pertinentes au secteur (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie, etc.) et de la métrologie.Connaissance des normes et référentiels (ex. ISO 9001, ISO 17025, BPF/Bonnes Pratiques selon secteur).Méthodes d’analyse des causes et gestion des CAPA (5 pourquoi, Ishikawa, AMDEC).Maîtrise des outils informatiques
19. Compétences managériales et comportementales :Leadership, sens de l’organisation et gestion des priorités.Rigueur, esprit d’analyse et orientation résultats.Excellente communication et aptitude à travailler en transverse.Capacité à gérer les situations de crise et à prendre des décisions.
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