Vos missions :
En tant que Leader CQV, vous jouerez un rôle clé au sein de nos équipes projet et techniques. Voici vos principaux défis :
* Définir et piloter la stratégie CQV du projet, en assurant l'alignement avec les exigences réglementaires (GMP, HSE) et internes.
* Animer et coordonner les analyses de risques : AMDEC, analyse fonctionnelle, risk assessment CQV... Vous facilitez la collaboration et la montée en compétence des équipes.
* Être l'expert référent des livrables réglementaires : vous garantissez la qualité des documents DR, DQ, URS, cahier des charges, matrices de traçabilité et veillez à leur conformité.
* Élaborer et challenger les plans de validation : VMP, VP, stratégies de tests. Vous construisez des plans robustes, pragmatiques et adaptés aux enjeux du projet.
* Assurer un reporting régulier et structuré auprès de toutes les parties prenantes (chefs de projet, responsables techniques, qualité...) et partager l'état d'avancement et les problématiques.
* Organiser et animer les réunions de suivi et ateliers techniques pour garantir le bon déroulement de chaque étape CQV.
* Superviser la production de la documentation clé : rédaction, revue et approbation des protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, données de tests...
* Maintenir à jour la documentation projet en respectant les processus qualité et les évolutions liées aux changements projet.
* Agir en moteur de l'amélioration continue : contribuer à l'optimisation des méthodologies CQV et à la diffusion des meilleures pratiques.
Le profil recherché :
Diplômé d'un Bac +5, Ingénieur(e) ou expert(e) CQV, vous possédez une expérience solide dans la conduite de projets de qualification/validation en environnement GMP. Doté(e) d'un excellent relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre leadership et votre sens de la communication.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
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