Chef.ffe de projets bureau d’etudes h/f

Missions confiées:

Au sein du service du Bureau d’Études, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, le.la Chef.fe de projets BE aura en charge les missions suivantes :

Phase de cadrage

- Traduire la demande en objectifs opérationnels
- Structurer et planifier tout ou partie des activités liées aux projets en fonction des moyens et délais

Phase de conduite

- Concevoir et développer les gammes de produits conformément aux exigences et réglementations
- Conduire le protocole de développement, et la validation de la conception en respectant les procédures qualité et les réglementations/normes en vigueur
- Assurer la mise en place et le suivi de planning projets
- Piloter les autres services
- Animer des réunions de travail liées aux projets
- Réaliser un état d’avancement des projets, des préconisations et traiter les écarts
- Effectuer un reporting projet et élaborer des supports présentant des données complexes afin d’orienter les actions à venir
- Communiquer autour de la réalisation des projets
- Assurer la conformité aux besoins en termes de qualité, coûts et délais
- Conduire les essais mécaniques et techniques liés au développement des gammes de produits
- Conduire les essais d’aptitude à l’utilisation liés au développement des gammes de produits
- Contribuer à l’industrialisation des gammes de produits, et à la validation des procédés spéciaux
- Contribuer à l’évaluation clinique

Phase de conclusion

- Établir un bilan et retour d’expérience
- Contribuer à la rédaction des rapports de suivi après commercialisation des gammes de produits
- Rédiger les brevets et/ou extension
- Suivre la mise à jour du Dossier de Conception après mise sur le marché des gammes de produits

Missions annexes

- Analyser les impacts et mettre en œuvre les plans d’actions liés aux activités de change control définis par le système qualité
- Décider, après analyse, de l’acceptation ou du refus des demandes de dérogation en production
- Assurer un support technique aux clients et sous-traitants
- Assister si besoin les autres services
- Réaliser les études ponctuelles demandées par la Direction
- Contribuer à la gestion des risques et des bénéfices produits selon la matrice de compétences
- Contribuer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation
- Établir la revue de l'état de l'art

Le.la Chef.ffe de projets BE peut également être amené.e à :

- Assurer la fonction de pilote de processus
- Participer à la gestion des incidents / dysfonctionnements et vigilance produits

(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amené à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)

Aptitudes requises:

Niveau d’étude/diplômesouhaité :

Formation supérieure BAC + 5 en Génie Mécanique

Expérience souhaitée:

5 ans (expérimenté) dans le développement de dispositif médicaux. Le domaine du dentaire et/ou de l’orthopédie est un plus.

Compétences techniques :

- Connaissance approfondie des produits et des exigences normatives et réglementaires liées aux domaines des dispositifs médicaux implantables

- Capacités d’organisation et de planification

- Capacités à mener plusieurs projets indépendants en parallèle

- Maîtrise de l’outil informatique et des logiciels informatiques de CAO notamment Créo ProEngineer et Simulate

Savoir-être:

- Rigueur, polyvalence
- Respect des délais impartis
- Organisation et autonomie
- Bonnes qualités relationnelles

Poste à pourvoir: CDI – 16/03/2026

Lieu de travail: Brignais – 69 530

Horaires: 39h

Rémunération: Salaire fixe annuel brut 40K –45K€ (selon profil et expérience) + tickets restaurant + mutuelle 100% employeur + prévoyance + participation aux bénéfices + Chèques Vacances + accès CE + Télétravail partiel

Envie de rejoindre l’équipe ?

Envoyer lettre de motivation + CV par mail

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