RESPONSABILITÉS :
Vos domaines d'intervention :
1. Analyse et traitement des déviations
- Participer à l'amélioration des méthodes (RCA, CAPA).
- Identifier les causes des déviations pour éviter leur récurrence.
- Rédiger et analyser les rapports de déviation.
2. PQR (Product Quality Review)
- Participer aux revues qualité de l'ensemble des produits : API fabriquées sur site et achetées.
- Rédiger et analyser le contenu des PQR, mettre en évidence les axes d'amélioration.
- Support à la mise à jour des PQR des Cold Kits fabriquées sur site.
3. Environnement microbiologique & données
- Analyser les données environnementales et des utilités.
- Rédiger des rapports de tendance et proposer des axes d'amélioration continue.
PROFIL RECHERCHÉ :
- Vous préparez un Master 2 (Bac+5) spécialisé en Assurance Qualité ou équivalent.
- Connaissances théoriques en AQ : PQR, déviations. La microbiologie est un plus.
- Maîtrise du Pack Office ; Power BI est un plus.
- Une expérience ou appétence pour le milieu pharmaceutique / aseptique est appréciée.
- Un niveau B2 en anglais est requis.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.