Bienvenue chez Ekium !
♀️ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans
Ici ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s
enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche
des enjeux de notre société.
Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le
paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur
Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus !
L'ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l'impact
des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions
innovantes.
Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets
sur lesquels vous pourriez travailler demain :
Mission
Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ?
Vous recherchez un CDI ?
Nous avons ce qu'il vous faut !
Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions
seront :
* Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les
différentes parties prenantes internes et externes.
* Coordonner les différentes activités sous-traitées en lien avec les
projets en cours et les produits déjà sur le marché dans le respect
des procédures internes et de la règlementation en vigueur.
* Assurer le suivi des check-listS lancement de produits.
* Participer à la rédaction de documents qualité/réglementaire.
* Réaliser de la veille règlementaire/scientifique.
* Assurer le suivi des changements des sous-traitants.
Profil
De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par
un diplôme spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d'une
première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur
pharmaceutique.
Vous justifiez d'une bonne connaissance de l'environnement normatif et
réglementaire liée à ce secteur d'activité.
Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d'AMM.
Vous êtes une personne dynamique, dotée d'un très bon sens relationnel et
d'une bonne maîtrise de l'anglais.
L'environnement Ekium :
✅ Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime
annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, )
Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de
l'ingénierie pour le climat et la mixité
Un management de proximité
Télétravail possible selon la mission effectuée
Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de
handicap
Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents
métiers et logiciels !
Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la
sécurité de nos services
Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et
d'hiver
Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de
croissance depuis plus de 115 ans
Vous avez un CV ? Nous aussi !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.