Cdd - technicien affaires réglementaires des articles de conditionnement h/f

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 220 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Affaires Réglementaires des articles de conditionnement H/F pour une durée de 3 mois.

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires - Information Produit, vous apporterez un support technique au service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que la validation des articles de conditionnement (ADC). A ce titre, vos missions seront les suivantes :
- Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et des impacts sur les ADC
- Analyse du statut de commercialisation des produits et des ADC communs à plusieurs produits
- Création des demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur
- Préparation et transmission des textes des ADC au service Supply Chain et revue des versions V1
- Mise au template en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Initiation des notices en braille
- Calcul des indicateurs de performances de l'activité ADC et braille