QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de l'établissement d'Alès, sous la responsabilité de notre Responsable Support et Amélioration Continue, vos missions seront :
* Gestion de projets industriels et transfert/transposition de procédés :
* Gestion et mise en place du revamping de la zone de production, notamment pour le stockage, la préparation des milieux et tampons (ZAC).
* Définir les besoins et suivre les études procédés avec le Développement.
* Évaluer les modifications de procédés en tenant compte des risques procédé/produit.
* Participer aux choix techniques en équipe projet, notamment pour les cuves et équipements.
* Contribuer au processus de qualification et validation.
* Leader dans l'organisation et le suivi des essais à échelle industrielle (Engineering runs) : rédaction de notes, rapports, organisation de réunions pluridisciplinaires.
* Contribuer à la préparation et au suivi des lots de qualification et validation des procédés.
* Mettre en œuvre des actions d’amélioration continue et soutenir l’industriel.
* Consolider le Knowledge Management des procédés et produits (QRM Procédés, descriptions).
* Participer à la rédaction et relecture de livrables (dossiers AMM, stratégie de comparabilité, formations internes DMI produits).
* Évaluer l’impact des événements ou déviations sur les procédés et produits.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITÉ ?
De formation scientifique de niveau Master ou supérieur (MBA, PhD ou autre), avec une expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire, vous possédez :
* Une expérience en transfert technologique de procédés pour l'industrie pharmaceutique.
* Une gestion de projets transversaux.
* Une connaissance des modèles Lean / Six Sigma, avec une certification Yellow, Green ou Black Belt appréciée.
* Une expérience en BPF/GMP.
* Des compétences techniques en ingénierie.
* Une première expérience dans la fabrication de milieux et tampons.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
* Poste en CDI.
QUELS AVANTAGES ?
* Participation aux frais de transport.
* Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement.
* Compte Épargne Temps.
* Tickets restaurants.
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