Description du poste
Activités infirmières spécifiques à la recherche clinique
• Réalisation des actes techniques protocolaires : électrocardiogrammes (ECG), prélèvements sanguins et biologiques spécifiques aux essais, prises de constantes à des temps définis par les protocoles.
• Administration éventuelle des médicaments expérimentaux : en lien avec la pharmacie hospitalière et dans le strict respect des procédures réglementaires.
• Surveillance clinique des patients inclus : recueil des EI, transmission aux équipes médicales et aux ARC.
• Formation et information des équipes soignantes : sensibilisation aux protocoles en cours, diffusion des procédures spécifiques, réponse aux questions de terrain.
• Coordination avec les équipes paramédicales : organisation des consultations de recherche, planification des visites protocolaires en lien avec l'agenda clinique habituel.
• Participation au parcours patient : accueil, information et accompagnement des patients inclus dans les essais, vérification de la bonne compréhension du consentement éclairé, collaboration aves les IDE de coordination
• Centrifugation simple, assurer les envois centralisés d’échantillons sanguins et médullaires, vérification des dates de péremptions des kits et commandes éventuelles.
• Maintien des tableaux d’inclusions et répondre aux sollicitations INCA, CLIP2…
Gestion et conduite d'essais cliniques
• Prise en charge opérationnelle de certains essais : gestion complète de protocoles définis en accord avec le coordinateur de recherche et les ARC, de l'ouverture à la clôture du centre.
• Saisie des données dans les Cahiers d'Observation (CRF/eCRF) : enregistrement rigoureux et dans les délais impartis, gestion des queries émises par le promoteur ou le moniteur.
• Monitoring et visites de suivi : préparation des dossiers patients, participation aux visites de monitoring, traçabilité des actions correctives.
• Gestion documentaire : mise à jour du classeur investigateur, archivage des documents essentiels, suivi des amendements et des nouvelles versions de protocoles.
• Pharmacovigilance : contribution à la déclaration et au suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec les médecins investigateurs.
• Suivi réglementaire : participation aux démarches d'autorisation, de renouvellement et de clôture des essais en collaboration avec la DRCI.
Coordination
• Participation aux staffs hebdomadaires de l'équipe de recherche (ARC, coordinateur, médecins).
• Participation aux réunions d'investigateurs et aux formations organisées par les promoteurs.
• Participation aux staffs quotidiens et hebdomadaires d’HDJ
QUALITES REQUISES
Ponctualité, assiduité, disponibilité, adaptabilité, maitrise de soi, autonomie, sens des priorités Rigueur, Sens de l'organisation et des responsabilités, sens éthique Esprit d'équipe et d'initiatives, aptitude à la collaboration Capacités à planifier et à assurer une charge de travail importante, à gérer plusieurs essais simultanément Capacités relationnelles, aptitude à l'écoute, à la communication, et à la transmission d'informations Maitrise de l'Anglais professionnel (lecture des protocoles) (niveau B1 – B2) Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, messagerie) Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique
PERSPECTIVES D'EVOLUTION DE CARRIERE
Master/ DU dans la logique du système ≪ LMD ≫ Parcours qualifiant en interne du DMU, possibilité de financement du DU recherche clinique Missions transversales IDEC, IDERC, IPA, cadre de santé
Profil recherché
QUALITES REQUISES
Ponctualité, assiduité, disponibilité, adaptabilité, maitrise de soi, autonomie, sens des priorités Rigueur, Sens de l'organisation et des responsabilités, sens éthique Esprit d'équipe et d'initiatives, aptitude à la collaboration Capacités à planifier et à assurer une charge de travail importante, à gérer plusieurs essais simultanément Capacités relationnelles, aptitude à l'écoute, à la communication, et à la transmission d'informations Maitrise de l'Anglais professionnel (lecture des protocoles) (niveau B1 – B2) Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, messagerie) Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique
PERSPECTIVES D'EVOLUTION DE CARRIERE
Master/ DU dans la logique du système ≪ LMD ≫ Parcours qualifiant en interne du DMU, possibilité de financement du DU recherche clinique Missions transversales IDEC, IDERC, IPA, cadre de santé
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