Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à : Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, … Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections De formation technique universitaire Bac5 ou ingénieur, vous justifiez d’une première expérience en assurance qualité opérationnelle dans le domaine de la santé. Vous maîtrisez les référentiels qualité GMP, ISO13485 et/ou BPF, et faites preuve d’un bon niveau d’anglais. Vous maitrisez le logiciel Veeva. Vous êtes curieux, rigoureux et êtes doté d’un bon relationnel. Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
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