Nous recherchons un Biostatisticien H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients basé dans la région de Metz (57).
Vos principales missions seront les suivantes :
* Elaboration de la méthodologie des études (taille d'échantillon, choix des designs, revue de l'eCRF.)
* Participation à la rédaction du protocole et du plan d'analyse statistique
* Participation à la conception et à la validation des bases de données en lien avec les data managers
* Programmation et contrôle de l'analyse statistique
* Validation des datasets spécifiques aux études
* Organisation et animation des réunions de revue de données
* Rédaction des rapports cliniques et présentation des résultats aux comités scientifiques
* Mise à jour des procédures qualité
* De formation supérieure scientifique minimum Bac+5 complété par une formation Biostatistiques
* Vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste de Biostatisticien dans les essais cliniques interventionnels
* Expérience impérative en méthodologie
* Maitrise de R, SAS, SPSS,.
* Maitrise des standards CDISC
* Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH, EMA, CNIL.)
* Bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
* carte Tickets Restaurant
* mutuelle d'entreprise familiale
* centre de formation interne
* intégration et suivi personnalisé du consultant
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