Description du poste Au sein de l’équipe MSAT (Manufacturing Science and Technology), vous êtes responsable des projets de transfert industriel de technologie et de scale up dans le cadre des intégrations de nouvelles molécules en Production de culture cellulaire (USP) et de purification (DSP) d’anticorps Monoclonaux (Mab). Vous apportez un soutien technique et scientifique aux équipes de Production tout en favorisant l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle. Vos missions consisteront à : Assurer la faisabilité technique et organisationnelle du transfert de procédé en production en garantissant la robustesse, délai, coût, sécurité, aspects réglementaires et documentaires. Définir les besoins de matière et de consommable pour la réalisation d’un lot de production. Fournir une expertise scientifique/technique pendant la phase de transfert de technologie des nouveaux process et pendant la fabrication de routine. Assurer une collaboration étroite avec les équipes de fabrication dans l'atelier pour soutenir les lots (exemple : introduction de nouvelles technologies ou de nouveaux process, support technique en cas de problème). Produire des documents opérationnels et techniques (protocoles, rapports, plans, procédures etc.) relatifs au transfert de technologie, au process monitoring, à l'amélioration des procédés… Être force de proposition et travailler de manière transversale avec les équipes développement/production pour développer des nouvelles technologies, mettre en place de nouveaux équipements ; Participer aux réunions projets et être le référent du suivi de la production. Participer à l’élaboration des plannings de rédaction des documents associés aux projets. Mener proactivement les investigations à la suite de déviations complexes de production lors de l'introduction de nouveaux produits et au cours des opérations de fabrication de routine. Implémenter les changements et les activités d’amélioration continue (Change control, CAPA) Assurer, grâce à ses solides compétences techniques et scientifiques, la robustesse des procédés et favoriser la standardisation des pratiques. Ce travail s'effectuera en horaire de journée. Le poste est basé à Martillac (33), à pourvoir en CDI dès que possible.
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