Référent Qualité en Laboratoire Gestion des données personnelles en recherche Centre de Ressources Biologiques (CRB) Karubiotec CHU de la Guadeloupe Cadre du poste Temps plein 35 heures hebdomadaires (lundi au vendredi) Rattachement hiérarchique : Direction de la recherche / Cadres du pôle Santé Publique Recherche Vigilances Rattachement fonctionnel : Coordonnateur médical et Responsable opérationnel du CRB Collaboration avec les laboratoires, les services cliniques et les services supports Finalité du poste Contribuer au maintien du système de management de la qualité du CRB permettant de garantir la réception, le traitement, la conservation et la traçabilité des ressources biologiques humaines dédiées à la recherche. Veiller à l'appropriation et à l'application des exigences ISO 20387 et ISO 9001 aux activités du CRB, dans l'objectif d'une possible accréditation COFRAC ISO 20387 à l'horizon 2030. Participer au circuit opérationnel de prise en charge des échantillons. Missions principales : assurance qualité et vérification des données associées Participer à la mise en uvre, au suivi et à l'amélioration continue du SMQ du CRB Participer aux réunions du Réseau national et des réseaux locaux de CRB le cas échéant Suivi des plaintes, et des non-conformités / actions correctives des processus du CRB Authentification des données saisies via monitorings internes-utilisation du logiciel de gestion des échantillons (LIMS MBioLIMS®) Participation aux audits et à l'élaboration des tableaux de bord de suivi Vérification de l'application et du respect des procédures par les parties intéressées du CRB Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à la diffusion de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires, enregistrements) avec l'outil Kalilab. Maintenance et logistique Participer à l'entretien et au suivi des équipements du CRB (centrifugeuses, congélateurs, cryoconservateurs) Suivi des vérifications de méthodes et de leur traçabilité Suivi des stocks de réactifs et consommables Suivi du nettoyage, décontamination et gestion des déchets biologiques et chimiques Organisation des activités Quotidien : Gestion de la qualité et des données associées aux échantillons Périodique : contrôles, stocks, Hygiène, réunions, audits Ponctuel : encadrement d'étudiants, intégration de nouveaux agents, participation aux projets et à la prise en charge des échantillons biologiques Compétences requises Bac2/3 Bioanalyses en laboratoire de contrôle ou cursus en contrôle qualité ou parcours en management de la qualité en laboratoire, qualité / sécurité / environnement (QSE) Connaissances en normes de laboratoire, biologie moléculaire et cellulaire et en recherche clinique Maîtrise des normes de qualité et gestion des risques biologiques/chimiques et éthiques Utilisation des outils informatiques (Word, Excel) Expérience professionnelle Une expérience en management de la qualité est obligatoire Une expérience dans un CRB, un laboratoire, une biobanque ou un établissement public de recherche constitue un atout Une expérience en audit qualité est appréciée Qualités professionnelles Respect des procédures de l'établissement et du CRB Rigueur, méthode et sens de l'organisation Autonomie et polyvalence Capacité à travailler en transversal et en appui fonctionnel Esprit d'équipe, sens du service public et respect des règles institutionnelles Réactivité, gestion du stress et respect strict de la confidentialité Risques et prévention Risques biologiques, chimiques et cryogéniques Utilisation d'équipements de protection individuelle et travail sous hotte/PSM Formations sécurité et procédures réglementaires appliquées Contraintes et spécificités Respect des règles de confidentialité, d'éthique et de protection des données Sensibilisation aux exigences réglementaires propres aux CRB et aux établissements publics Travail en environnement normé et soumis à audit Synthèse du poste : Poste polyvalent à l'interface biologie, logistique et qualité, garantissant la fiabilité scientifique, la sécurité et la conformité réglementaire des ressource CHU DE LA GUADELOUPE A l'attention de Madame le professeur Jacqueline DELOUMEAUX Route de Chauvel - BP 465 97159 POINTE-A-PITRE CEDEX
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