Ingénieur(e) design control – dispositifs médicaux injectables f/h

Dans le cadre du développement de dispositifs médicaux injectables et produits combinés, vous rejoignez une équipe projet évoluant dans un environnement pharmaceutique exigeant et fortement réglementé. Vous intervenez sur l’ensemble du cycle de vie produit, depuis les phases de conception jusqu’aux soumissions réglementaires et transferts industriels, en assurant la conformité Design Control. Mission Définir, rédiger et mettre à jour les spécifications produit dans le respect du processus Design Control Construire, suivre et coordonner les plans de Vérification & Validation (V&V) Analyser le comportement produit et les interactions physiques : mécanique matériaux friction viscosité interactions produit / système Rédiger et maintenir la documentation technique et réglementaire ( ISO 13485 / FDA 21 CFR 820 / MDR ) Collaborer avec les équipes : R&D Qualité Réglementaire Laboratoires Industrialisation Fournisseurs Participer à la démonstration de conformité tout au long du cycle de développement Assurer le transfert des connaissances et des spécifications vers les sites industriels Vous êtes ingénieur(e) Bac5 (mécanique, matériaux, R&D, qualité, dispositifs médicaux ou réglementaire). Vous disposez de solides bases techniques en : mécanique comportement des matériaux friction / viscosité interactions physiques produit / système Vous maîtrisez ou connaissez le processus Design Control et les référentiels : ISO 13485 21 CFR 820 (MDR apprécié) Ici, ça bouillonne d’ ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l' Industrie à l' Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus ! Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.