Responsable validation de nettoyage et sterilisation - cdi (h/f)

Join to apply for the RESPONSABLE VALIDATION DE NETTOYAGE ET STERILISATION - CDI (H/F) role at Unither Pharmaceuticals

1 week ago Be among the first 25 applicants

Join to apply for the RESPONSABLE VALIDATION DE NETTOYAGE ET STERILISATION - CDI (H/F) role at Unither Pharmaceuticals

Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.
Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE VALIDATION ET METROLOGIE,
Vous aurez pour mission de :

1. Déployer les stratégies de validation de nettoyage et de stérilisation en accord avec les objectifs du site :
* Déployer la stratégie de validation de nettoyage et stérilisation en cohérence avec la réglementation et avec les exigences de nos clients,
* Assurer la veille réglementaire de l'activité
* Assurer la mise à jour des tableaux de groupage pour les validations de nettoyage
* Rédiger les documents incombant à l'activité du service
* Réaliser et/ou vérifier les analyses de risques permettant de définir les étapes et tests de validation à réaliser
* Planifier et coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests, leur réalisation ainsi que la rédaction des rapports associés
* Rédiger et/ou évaluer les déviations et suivre leur traitement
1. Piloter les Indicateurs de suivi et préparer les audits clients et réglementaires, y participer activement et assurer le suivi des actions
2. Gérer et manager l'équipe de validation de nettoyage et stérilisation au quotidien
Votre profil
De niveau Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la chimie ou en production pharmaceutique.
Vous avez de bonnes connaissances du secteur industriel pharmaceutique (des équipements et des process), des BPF, cGMP et de la norme ISO 13485.
Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire (lu, écrit, parlé)
Vos avantages
Mutuelle / Prévoyance, Compte Epargne Temps, Plan Epargne Groupe, Plan Epargne Retraite collectif, Prime de participation et d'intéressement, Prime de vacances d'été, Prime sur objectifs, Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.), Titres restaurants, Indemnité de transport, Association Sportive du site, Partenariat d'entreprise avec la crèche "Les Jeunes Pousses"
Détails du poste
Statut : Cadre (forfait 218 jours)
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Journée (du lundi au vendredi)
Notre localisation
Le site de Coutances se situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.
Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adopter l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :
* S'installer dans la Manche
* Adoptez l'attitude Manche
Pour en savoir plus sur nous :
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.
Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.
Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.
Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.
Rejoignez-nous et faites la différence ! #J-18808-Ljbffr