Dans le cadre d’une création de poste, THT Bio-Science, acteur innovant dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, recrute un Chef de Projet Recherche Clinique.
* Procéder à la mise en place et au monitoring d’études cliniques dans les centres investigateurs,
* Procéder à la rédaction des cahiers d’observation et protocoles d’études,
* Assurer un suivi régulier du déroulement des études dans les centres investigateurs,
* Assurer un suivi clinique post-commercialisation des dispositifs médicaux,
* Veille bibliographique, analyse et synthèse de la littérature,
* Participer à l’amélioration des procédures liées aux études cliniques afin d’être en accord avec la règlementation en vigueur,
* Participer à la mise à jour des dossiers de marquage CE en lien avec votre activité clinique.
* Participer à la rédaction des évaluations cliniques
Nous recherchons un(e) candidat(e) issu(e) d’une formation scientifique, médicale ou pharmaceutique, titulair(e) d’un PhD ou d’un Master II, avec une expérience confirmée d’au moins 5 ans dans la recherche clinique. Vous disposez d’un solide bagage réglementaire et technique ainsi que des qualités personnelles essentielles pour réussir dans ce rôle.
Compétences techniques :
* Maîtrise des bonnes pratiques cliniques (ISO 14155).
* Très bonne connaissance du guide MEDDEV 2.7/1 révision 4 ainsi que du nouveau Règlement Européen (MDR).
* Capacité à analyser, rédiger et synthétiser des documents scientifiques et réglementaires.
* Bon niveau d’anglais, à l’oral comme à l’écrit.
Qualités personnelles :
* Autonomie, rigueur et sens de l’organisation.
* Excellentes qualités d’analyse et de synthèse.
* Aptitude au travail en équipe et bonnes capacités relationnelles pour collaborer avec différents acteurs internes et externes.
THT Bio-Science est une PME française spécialisée dans les implants digestifs et uro-gynécologiques. Forte de deux siècles d'expérience, l'entreprise a développé un savoir-faire unique et diversifié dans le domaine biomédical, s'appuyant sur des technologies de pointe. Elle opère depuis trois sites, à Montpellier (34) et à Labastide-Rouairoux (81) et Lay (42), et compte 50 salariés.
Acteur indépendant reconnu, THT Bio-Science se consacre à la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants chirurgicaux. Elle travaille au quotidien en partenariat avec les professionnels de santé pour proposer des solutions adaptées aux besoins croissants et à la complexité des pratiques chirurgicales modernes.
Grâce à son expertise et à son engagement dans l'innovation, THT Bio-Science joue un rôle clé dans l'amélioration des techniques chirurgicales et le développement de solutions fiables et performantes.
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