Rejoignez un site en pleine transformation, avec une extension du site en cours, avec une livraison prévue courant mars 2026., au sein d’un groupe humain qui place le bien-être et le développement des équipes au cœur de ses priorités.
Dans ce rôle clé, vous déployez la stratégie globale de validation du site (procédés, équipements, utilités, nettoyages, systèmes informatiques) et garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification / validation et de métrologie.
Vos principales responsabilités :
* Définir, structurer et piloter les Master Plans Validation & Métrologie du site
* Garantir la mise en œuvre opérationnelle des plans (coordination, planning, supervision terrain)
* Manager, animer et développer l’équipe sous votre responsabilité (proximité, feedback, montée en compétences)
* Apporter l’expertise nécessaire aux équipes pour sécuriser les opérations et assurer l’application des référentiels
* Travailler en interface avec IT pour garantir la bonne réalisation des validations informatiques
* Collaborer avec MSAT et Pharmaceutical Development pour sécuriser les validations process
* Animer et participer à des groupes de travail transversaux (site / qualité locale / globale)
* S’assurer de la mise en œuvre des analyses de risques pour les activités de validation/qualification
* Vérifier, approuver et garantir la qualité des protocoles et rapports (VQ, métrologie, SI)
* Maintenir le statut “validé” des équipements/systèmes : support aux équipes, gestion des écarts, suivi des actions
* Identifier les gaps / non-conformités, proposer et contribuer à la mise en place des CAPA
* Piloter les revues périodiques (Periodic Review) et assurer le suivi du statut de validation dans le temps
* Assurer une veille réglementaire et contribuer à la formation des équipes sur les exigences en vigueur
* Participer aux audits internes et externes et accompagner les projets majeurs du site
Profil recherché :
Pharmacien industriel ou ingénieur, avec une expérience confirmée en Validation / Qualification, à l’aise dans un rôle à la fois stratégique et opérationnel, capable de décider, d’embarquer et de faire grandir les équipes. Anglais courant (B2) requis.
Nonstop Consulting est une agence de recrutement. D'origine anglaise – d'où le terme consulting – nous sommes spécialisés dans le placement de candidats en CDI, directement en interne dans les entreprises.
Nous intervenons dans plusieurs industries, notamment l'industrie pharmaceutique, le médical et la chimie, et nous opérons à l'échelle européenne.
Nous collaborons avec les plus grands groupes mondiaux ainsi que des petites et moyennes entreprises françaises, en proposant un service personnalisé et des opportunités adaptées à chaque profil.
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