Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en collaboration étroite avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Réglementaires et R&D, vous jouerez un rôle clé dans la production des documents cliniques nécessaires à la conformité et au maintien sur le marché de nos dispositifs médicaux. Vos responsabilités incluront : Évaluation clinique & documentation réglementaire : Participer à la définition des stratégies d'évaluation clinique. Rédiger, mettre à jour et structurer les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique (PEC/REC) selon les exigences du MDR 2017/745. Concevoir les Plans et Rapports PMCF Contribuer à la rédaction des RCSPC (Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques). Recherche bibliographique & veille scientifique : Réaliser et documenter des revues systématiques de littérature selon les méthodologies PRISMA et PICO Conduire une veille scientifique approfondie sur l'état de l'art. Projets cliniques & postmarché : Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation postmarché, si applicable.
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