Pour le compte de notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, Manpower recherche un(e) Technicien(ne) Qualification / Validation.
Vous interviendrez au sein du service Qualification, avec pour rôle principal la réalisation d'une partie des activités de qualification/validation du site.
Suivre l'avancement du programme de qualification.
Préparer les protocoles : rédaction, mise en forme, gestion et suivi des exécutions.
Réaliser les qualifications QI/QO/QP, en veillant à la coordination et à la mise à disposition des moyens nécessaires (équipements, matériels, ressources humaines, documentation).
Recueillir les résultats, les analyser et rédiger les rapports de qualification, en concluant objectivement sur la conformité aux attentes.
Rédiger les fiches écarts, signalements et en assurer le suivi conformément aux procédures en vigueur.
Alerter les services concernés en cas d'anomalies et participer au traitement des écarts.
Suivre les opérations réalisées par des prestataires externes.
Proposer des actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer à leur mise en œuvre.
Participer à l'amélioration continue : optimisation des méthodes, protocoles et processus de qualification.
Conseiller les équipes internes sur la bonne utilisation des équipements.
Bac 2 / Bac 3 : BTS / BUT / Licence professionnelle en Qualité, Bioanalyses, Biotechnologies, Chimie, QHSE ou équivalent.
Une expérience significative en environnement pharmaceutique est indispensable.
Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Aisance rédactionnelle : protocoles, rapports, gestion d'écarts.
Capacité à travailler en coordination avec plusieurs services.
Sens de l'analyse, rigueur, autonomie et esprit d'équipe.
Accès aux avantages Manpower : CE, mutuelle, FASTT, CET 8% formations.
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