Ingénieur de qualification/ingénieure de qualification

Nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification Équipements QC – Secteur pharmaceutique Tu veux intervenir au cœur de la conformité réglementaire, garantir la qualification des équipements analytiques et évoluer dans un environnement biotechnologique exigeant soumis aux standards internationaux ? Nous t’offrons l’opportunité de rejoindre un site pharmaceutique de premier plan en région toulousaine, au sein d’un laboratoire de Contrôle Qualité intervenant sur des activités réglementées et critiques. Tes missions En tant que Consultant(e) Qualification Équipements QC, tu assureras la revue, la mise à jour et la conformité réglementaire des dossiers de qualification des équipements du laboratoire. Qualification & conformité réglementaire Revoir et mettre à jour les dossiers de qualification des équipements QC. Rédiger et exécuter les protocoles IQ / OQ / PQ. Réaliser les analyses de conformité vis-à-vis des exigences GMP, SOP internes et standards internationaux (ICH, USP…). Garantir la conformité documentaire des activités. Gestion des écarts & risques Traiter les non-conformités (discrepancies) et proposer les actions correctives adaptées. Participer aux analyses de risques (FMEA, GAMP5). Assurer la traçabilité complète des activités réalisées. Support technique laboratoire Apporter un support technique sur les équipements analytiques (HPLC/UPLC, balances, incubateurs, pH-mètres…). Contribuer à la fiabilité et à la conformité des équipements du laboratoire QC. Prioriser les activités en fonction des enjeux qualité et réglementaires. Ton profil Issu(e) d’une formation scientifique Bac5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent), tu justifies d’une expérience confirmée d’au moins 5 ans en Qualification / Validation pharmaceutique. Compétences attendues Maîtrise des processus IQ / OQ / PQ. Connaissance approfondie des GMP / BPF et exigences réglementaires. Expérience en qualification d’équipements analytiques de laboratoire QC. Solides compétences rédactionnelles et gestion documentaire. Expérience en gestion des déviations et analyse de risques. Autonomie, rigueur et esprit d’analyse. Anglais professionnel requis (environnement international). Environnement de la mission Intervention sur site en région toulousaine. Environnement biotechnologique et zones contrôlées (respect des règles d’habillage et de biosécurité). Travail en conformité avec les standards qualité internationaux. Pourquoi nous rejoindre ? Tu évolueras dans un environnement biotechnologique exigeant, où ton expertise contribuera directement à la conformité réglementaire et à la performance du laboratoire QC. Nous accompagnons nos collaborateurs dans leur montée en compétences et leur évolution professionnelle au sein d’un environnement technique et structuré. Nous traitons toutes les candidatures dans le respect de l’égalité des chances et sommes pleinement engagés pour l’inclusion et la diversité. Si tu es en situation de handicap, tu peux bien sûr nous poser tes questions et postuler.