Publiée le 31 mai
Mission du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Consultant(e) Junior en Affaires Réglementaires & Communication Externe, intervenant en support des équipes sur des missions à la fois opérationnelles et stratégiques. Vos missions principales : Affaires Réglementaires · Participer à la préparation, la rédaction et le suivi de dossiers réglementaires (AMM, variations, essais cliniques), en conformité avec les exigences des autorités · Contribuer au publishing réglementaire (NEES, eCTD) et aux soumissions via les plateformes dédiées (CESP, PSUR Repository) · Participer à la mise à jour des informations produit (RCP, notices, étiquetages) et à leur conformité réglementaire · Soutenir la gestion des tests de lisibilité et la validation des articles de conditionnement Communication Externe & Publicité · Participer à la validation réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels (médicaments, dispositifs médicaux, autres produits de santé) · Contribuer à l'analyse et au dépôt des dossiers publicitaires auprès des autorités · Accompagner les clients sur les enjeux de communication (digital, campagnes, e-congrès, visite médicale à distance) · Conseiller sur la frontière promotionnel / non promotionnel et les exigences de conformité (CSP, ANSM, LEA) · Contribuer à la veille réglementaire et à la rédaction de contenus spécialisés · Participer à des audits réglementaires et qualité (SMQ) et à la mise en conformité des systèmes clients Modalités : - Date de démarrage : dès que possible - Lieu du poste : Paris, possibilité de télétravail jusqu'à 3 jours/semaine Profil : Votre profil idéal : · Pharmacien ou formation scientifique (Master 2 Affaires Réglementaires / Droit de la santé ou équivalent) · Première expérience en affaires réglementaires, idéalement avec une exposition au contrôle promotionnel · Bonne connaissance de la réglementation applicable à la communication des produits de santé · Maîtrise des outils bureautiques et appétence pour les environnements structurés · Anglais professionnel (écrit et oral) Compétences attendues · Excellentes capacités rédactionnelles et esprit d'analyse · Rigueur, sens du détail et organisation · Polyvalence et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle · Curiosité, autonomie progressive et esprit d'équipe · Appétence pour le conseil et l'environnement client
