Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Spécialiste / Ingénieur Qualification et Calibration pour rejoindre nos équipes Polyplus (Marque Sartorius) sur le site d'Illkirch-Graffenstaden (67).
Grow with us - Your Responsibilities
Vous participez à la définition de la stratégie de qualification/validation des équipements/installations/utilités
Vous analysez les risques liés aux activités de qualification
Vous rédigez des documents de qualification (protocoles, fiches de test, rapports)
Vous assurez l'exécution des tests en collaboration avec les services propriétaires des équipements
Vous coordonnez les intervenants extérieurs de qualification et relisez les dossiers de qualification fournisseurs
Vous présentez les dossiers de qualification auprès des autorités et clients lors des audits et inspections
Vous organisez des activités de calibration des instruments de mesure et coordonnez les intervenants extérieurs de métrologie
Vous assurez le suivi du plan de contrôle des instruments
Vous gérez la documentation associée aux opérations de calibration
Vous présentez les dossiers de calibration auprès des autorités et clients lors des audits et inspections
What will convince us
Expérience réussie d'au moins 2 ans dans le domaine de la Qualification en industrie pharmaceutique.
Niveau requis Bac +5 (profil Ingénieur) minimum
Maîtrise des référentiels ISO9001, GMP, etc.
Familier des équipements et installations du secteur pharmaceutique et chimie fine pharmaceutique.
Maîtrise des outils permettant de gérer les Risques Qualité (AMDEC, HACCP)
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Une maîtrise de l'anglais est requise, à l'oral comme à l'écrit.
What We Offer
- D'un cadre de travail agréable
- D'opportunités de développement de carrière à l'international
- D'un esprit d'entreprise collaboratif
- D'un équilibre travail-vie personnelle
- D'un environnement de travail adapté aux nouvelles technologies
- Un salaire attractif assorti d'avantages extra-légaux (assurance groupe, assurance hospi, chèques-repas, abonnement GSM)
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