Manager assurance qualité opérationnelle et technique h/f en cdi

Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine.

Au sein de la Direction Qualité France, nous recrutons un Manager AQ Opérationnelle et Technique H/F en CDI pour l’un de nos sites de production basé à Le Grand-Quevilly (76).


Missions principales du poste :

Activités liées à l'encadrement :

* Assurer le management de son équipe,
* Définir les objectifs de ses collaborateurs, réaliser les entretiens annuels d'évaluation et proposer les augmentations individuelles,
* Coordonner les activités de son équipe, en collaboration avec les autres membres du service AQ et des autres services, pour être le garant des délais,
* Animer son équipe en la mobilisant autour des objectifs de son secteur.

Activités relatives au système qualité :

* Participer aux auto-inspections, aux audits clients et aux inspections des autorités,
* Organiser, animer les formations,
* Participer à la rédaction, vérification et l'approbation des documents qualité : procédures, Revues Annuelles Produits, Plan Directeur de Validation (procédés, nettoyage, etc), CAPA,
* Participer à l'élaboration mensuelle des indicateurs qualité du site.

Activités relevant de la Qualité opérationnelle :

* Approuve les dérogations, les déviations et investigations survenues lors de la production du lot selon les procédures en vigueur avant d'autoriser la poursuite du processus de confirmation ou certification finale du lot avant expédition,
* Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site,
* Assurer une présence terrain de l'Assurance Qualité Opérationnelle en production,
* Approuver la documentation en lien avec son portefeuille de produits et les activités du service,
* Certifier/confirmer les lots de PSO/PF selon le niveau de délégation donnée par le pharmacien responsable,
* Piloter des projets d'amélioration continue en lien avec les processus gérés par l’Assurance Qualité Opérationnelle

Activités relevant de la Qualité Technique :

* Approuve les dérogations et les déviations relatives aux activités de maintenance, nettoyage, administration des systèmes informatisés (équipements de production et laboratoire), Métrologie, Infrastructures et Utilités, contrôles d’environnements et prélèvements d’eau
* Approuve et/ou vérifie les procédures relatives aux activités Assurance Qualité Technique
* Suivre et clôturer les CAPA en collaboration avec les autres services du site,
* Assurer une présence terrain de l'Assurance Qualité Technique dans les secteurs concernés,
* Piloter des projets d'amélioration continue en lien avec les processus gérés par l’Assurance Qualité Technique.


Votre Profil Professionnel :

* Docteur en pharmacie, Inscrit en section B, justifiant d’une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de l’Assurance Qualité Opérationnelle et/ou Technique ou production ou Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique
* Vous disposez d’une bonne maîtrise des référentiels Qualité et réglementaires internationaux,
* Vous avez une bonne aisance en anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.

Votre Profil Personnel :

* Vous êtes dotés de qualités managériales et de leadership,
* Capacités d’analyse et de synthèse,
* Rigueur et capacité à la prise de décision.

Vous souhaitez relever de nouveaux challenges et rejoindre l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle et Technique du site de Grand Quevilly ? Rejoignez-nous en nous envoyant votre candidature !