Chargé support qualité en production

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Support Qualité en Production pour accompagner les unités de production et contribuer à la maîtrise de la qualité sur le terrain. Cette mission est dans le cadre de remplacement. Rattaché(e) au Responsable d'unité, vous travaillez en collaboration étroite avec les responsables de production, les équipes opérationnelles et l'assurance qualité. Votre rôle consiste à assurer le suivi des problématiques qualité, proposer et mettre en œuvre des actions correctives et garantir l'application des procédures dans un environnement soumis aux bonnes pratiques de fabrication (GMP). Missions principales Qualité - Enregistrer, suivre et traiter les déviations : investigations terrain, analyses approfondies, définition des plans d'actions en lien avec l'AQ. - Mettre en place et suivre les CAPAs dans les délais impartis. - Gérer les Change Controls : création, mise en œuvre et suivi des actions. - Traiter les réclamations clients : investigations, définition et suivi des plans d'actions. - Rédiger les formulaires de retraitement et accompagner les opérateurs lors de leur application. - Participer aux analyses de risques et à la stratégie de contrôle de la contamination (CCS) lorsque nécessaire. - Participer au suivi de l'environnement classé si applicable. - Proposer des actions d'amélioration continue et supporter les audits du département, incluant l'implémentation des actions correctives. - Planifier, organiser et suivre les opérations APS lorsque cela s'applique. Procédures - Rédiger et mettre à jour les procédures en lien avec les équipes de supervision et de production. - Créer et mettre à jour les dossiers de lot (matrices) et assurer leur validation. - Suivre les circuits d'approbation documentaire. Prise de connaissance documentaire - Rédiger les ISP (Instructions Spécifiques de Production) et accompagner les opérateurs pour leur application en production.