Ingénieur en validation de nettoyage f/h

L'entreprise

Cophaclean est une société de conseil et d’expertise technique spécialisée dans l’accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.
Depuis notre création en, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d’expertise pour accompagner nos clients sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé.
Présents sur tout le territoire avec équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
Notre organisation s’appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.
Nos missions se déclinent en deux axes :

1. Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
2. Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Description du poste

En intégrant notre équipe Est, vous débuterez votre premier projet chez l’un de nos clients situé à proximité d’Annecy, à partir de septembre/octobre .

Dans ce cadre, vous interviendrez en tant qu’Ingénieur(e) en validation de nettoyage, avec pour objectif de consolider la stratégie de validation de nettoyage du site.

Vos missions principales :

3. Analyse critique & stratégie réglementaire
Vous utiliserez votre connaissance des référentiels qualité et de la validation de nettoyage pour analyser les pratiques existantes, identifier les écarts, et mettre en place une approche conforme aux exigences réglementaires.
4. Développement de procédés & validation terrain
Vous mobiliserez votre expérience des procédés VN pour concevoir des process efficaces et robustes et superviserez les essais et validations jusqu’à l’émission des rapports.
5. Documentation & traçabilité réglementaire
Vous rédigerez les livrables attendus : plan directeur, protocoles, rapports et justification des critères d’acceptation.
6. CAPA & amélioration continue
Vous utiliserez votre œil qualité pour identificatier des écarts, proposer et suivre des CAPA afin de garantir la conformité et la pérennité des procédés.

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+ à Bac+, ou pharmacien, avec au moins ans d’expérience en validation de procédés de nettoyage en industrie de santé.

Compétences attendues :

7. Bonne maîtrise des exigences réglementaires des industries pharmaceutique

8. Capacité à analyser, structurer et proposer des solutions adaptées

9. Rigueur, curiosité, organisation et autonomie dans l’exécution des missions

10. Qualités relationnelles indispensables pour collaborer efficacement avec vos interlocuteurs

COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Comment nous rejoindre ?

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Voici les étapes du recrutement :

11. Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
12. Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
13. Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.

Encore des questions ?

Contactez directement, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre et notre page pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.

Réf: ca-d-e-ca-caeaeafb