Nous recherchons pour le compte de notre partenaire, leader mondial dans le domaine de l’industrie pharmaceutique, un Expert Validation F/H.
Plus précisément, les tâches seront les suivantes :
• Développer une solide expertise en validation, particulièrement dans le secteur pharmaceutique.
• Connaître le processus de validation (faisabilité, SAT, FAT, IQ, OQ, PQ) ainsi que dans la rédaction de protocoles de validation complet.
• Élaborer des protocoles de validation complets pour de nouvelles matières premières et lignes de production.
• Assurer la conformité aux normes réglementaires et aux BPF.
• Superviser activement la mise en œuvre des protocoles de validation sur le terrain.
• Collaborer avec les équipes de Production pour résoudre rapidement les problèmes.
• Fournir un soutien technique aux équipes de Production.
• Organiser des formations pour renforcer la compréhension des pratiques de validation.
• Diriger la validation de nouvelles matières premières en évaluant leur conformité.
• Coordonner la validation des nouvelles lignes de production.
Le poste est basé dans Le Bas-Rhin (67).
De formation Bac+5 vous disposez au minimum de 2 ans d’expérience dans le domaine de la validation, idéalement dans un domaine pharmaceutique / science de la vie.
Savoir / savoir-faire :
• Connaissances du processus de validation (faisabilité, SAT, FAT, IQ, OQ, PQ),
• Anglais professionnel.
Savoir / savoir-être :
• Autonomie,
• Curiosité,
• Ouverture d’esprit,
• Capacité à travailler en équipe,
• Très bonne communication.
SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l ingénierie, de la technologie de l information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.
Fondée en 2010, l ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : professionnalisme, expertise, fiabilité, qualité, réactivité.
SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.
SELFING est présente sur les principaux secteurs d activités, tels que l énergie, l environnement, la banque et l assurance, le Digital et le Multimédia, la Grande Distribution, les transports, l Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.
Nos consultants participent aux projets de développement et d innovation de nos clients, tant sur des problématiques d expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l international.
Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :
Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
Candidats correspondant à une demande d embauche directe d un client.
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