Responsable qualité produits

Salaire

Le salaire est négocié en fonction de l'expérience et des qualifications.

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Description du poste

L'objectif principal de ce poste est d'assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité.

Gestion des réclamations produits

* Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
* Gérer les Evènements Qualité Produits et les risques de ruptures.
* Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en oeuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.

Maitrise technique et documentaire

* Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.
* Garantir la réalisation des autres activités Qualité.

Activités qualité

* Appliquer le processus de Gestion des déviations, CAPA et Change Controls.
* Identifier et gérer le traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés par SWI et aux processus dans le champ d'activité de la qualité produits.

Risque qualité

* Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI au travers de l'évaluation de la Revue Qualité Produit (Product Quality Review) réalisée par les sites de fabrication.
* Contribuer si nécessaire aux plans de gestion de pénurie des produits identifiés dans le portefeuille SWI.

Qualifications requises

* Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien.
* Minimum 5 années d'expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité.

Langues

* Anglais obligatoire.

Pourquoi postuler

Ce site Sanofi situé au 82 avenue Raspail à Gentilly est un campus tertiaire de référence en France. Ce campus, inauguré en 2015, regroupe plusieurs activités clés.

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