Alternant ingénieur compliance h/f

Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Ingénieur Compliance H/F pour son site de production basé à Evreux (27).

Durant cette alternance d'une durée de 1 an minimum, vous aurez les responsabilités suivantes :

MISSION :

Coordination des anomalies de production :
- Identifier, analyser et coordonner les déviations (anomalies) rencontrées en production.
- Travailler directement sur le terrain pour observer les problèmes et discuter des solutions avec les équipes de production.
- Rédiger les rapports d'incidents et collecter les informations nécessaires.


Gestion des actions correctives et préventives (CAPA) :
- Créer et gérer les dossiers de déviations et CAPA dans le système MERP.
- Former et accompagner les équipes dans l'utilisation des outils d'investigation.
- Assurer la pertinence des plans d'action et des investigations.


Suivi des progrès :
- Organiser des réunions quotidiennes sur les performances liées aux déviations et aux CAPA.
- Suivre et veiller à la clôture rapide des actions et des dossiers.


Activités de terrain et audits internes :
- Réaliser des opérations de gemba (sur le terrain) pour garantir la qualité et la conformité.
- Conduire des audits de gestion (Management Monitoring AL1).
- Participer à des initiatives d’amélioration continue en production.
- Interagir directement dans les activités quotidiennes de la production.


Préparation aux inspections et projets :
- Préparer les documents liés aux déviations et CAPA pour les inspections.
- Jouer un rôle clé dans les audits externes, y compris ceux de l'ANSM ou des inspections internationales.


Participer à des projets d'amélioration continue (Production ou Qualité)

Profil recherché :

1. Diplôme préparé : Bac+3 en Qualité ou Formation Type IMT "TSPCI".
2. Connaissances : du milieu pharmaceutique (BPF, Règles d'habillage, Etc...)
3. Langues : Maîtrise de l'anglais (TOEIC 600 recommandé).

Ce poste vous correspond ? Alors, rejoignez-nous !

A propos du site d’Evreux : 

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

A propos de GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.400 collaborateurs répartis sur 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et au siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir la Science, la Technologie et les Talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie/respiratoire) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

GSK France est certifié Top Employer France 2024.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

*LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.