Descriptif du poste:
Au sein de l'équipe Assurance Qualité R&D Corporate, rattaché(e) à la
Responsable Assurance Qualité Pharmacovigilance Corporate, vous mettez en
œuvre la politique d'Assurance Qualité pour la pharmacovigilance afin de
garantir la conformité réglementaire de Virbac.
Vos missions ?
A ce titre, en interaction constante avec de nombreux interlocuteurs dans le
monde, en interne (PV, filiales, R&D, Marketing, AQ Corporate,...) et en externe (distributeurs, MAHs.) et dans le respect de la réglementation en vigueur, vos principaux domaines de responsabilités seront les suivants :
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Garantir en interne la conformité et la performance du système de pharmacovigilance des différents Départements (PV, R&D, Marketing, Communication.) et des filiales de Virbac.
Vous conduisez les audits internes et les audits des filiales. Vous assurez un conseil qualité auprès du personnel PV afin d'accompagner les équipes dans l'amélioration de leur système PV et système qualité associé. Vous participez à la préparation des audits réalisés par des Tiers dans le cadre du Licensing-in afin d'accompagner la croissance stratégique de Virbac.
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Garantir en externe la conformité du système de pharmacovigilance des distributeurs de Virbac.
Vous évaluez les risques suite à la conduite des audits de nos distributeurs.
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Garantir la conformité et la performance du système qualité.
Vous vous assurez de l'efficacité des CAPAs.
Vous évaluez les modifications et les déviations émises par le Département PV du Siège, vous participez aux analyses de risques, vous révisez et approuvez la documentation qualité.
Vous maintenez le Pharmacovigilance System Master File (partie relative à
la qualité) et vous analysez les indicateurs qualité et vous êtes force de
proposition d'améliorations.
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Garantir la maîtrise qualité des équipes en charge de la PV
Vous identifier les axes de formation en qualité du personnel PV du Siège et des filiales. Vous préparez et conduisez les formations.
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Garantir la préparation et la bonne exécution des inspections PV réglementaires.
Vous participez activement à la préparation et aux inspections et vous vous assurez de la mise en œuvre des actions post inspections dans les délais impartis.
Profil recherché:
Votre profil ?
De formation ingénieur, vétérinaire, pharmacien ou scientifique de niveau bac
+5, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine
pharmaceutique en Pharmacovigilance avec une forte orientation qualité
Vous avez à minima une expérience de la réglementation pharmacovigilance
vétérinaire européenne ou humaine.
Dans le cadre de votre parcours professionnel, vous avez été fortement exposé
aux processus qualités (déviations, CAPA, changement) et aux outils de
management de la qualité (audits).
Les compétences : organisé, rigoureux, fiable, orientation résultats, orientation clients, excellent sens du relationnel, capacité à travailler en autonomie dans un environnement exigeant.
Anglais courant exigé
Bonne maîtrise des outils informatiques (Google Suite ou Pack office).
Basé à Carros (06)
Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :
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une aide à la recherche de votre nouveau logement,
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un accompagnement financier,
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une prise en charge de vos frais de déménagement.
Pourquoi pas vous ?
Tout au long de votre parcours chez Virbac, vous bénéficiez d'un cadre de travail valorisant votre expertise et offrant des possibilités de développement et d'évolution grâce à la diversité de nos métiers.
Nous rejoindre, c'est intégrer des équipes qui prennent en compte la dimension humaine dans chacune de leurs décisions et qui se mobilisent au quotidien pour améliorer notre qualité de vie au travail.
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