Le CIC-P est un des deux modules du CIC 1432 du CHU de Dijon.Créé et labélisé par l'Inserm en 2008, il bénéficie de la double tutelle du CHU Dijon Bourgogne etde la DGOS.L'unité d'hospitalisation du CIC (UH) gère une file active d'environ 30 essais cliniques.Le service développe à la fois sa propre recherche, et accompagne les équipes du CHU, del'Université de Bourgogne, du Centre Régional de lutte contre le cancer, et des partenairesindustriels locaux dans la conception et/ou la réalisation de leurs projets de recherche.C'est le seul service du CHU à accueillir des volontaires sains et des patients, et une populationallant du nourrisson au sujet âgé.Le CIC conduit des essais académiques et industriels à peu près à parts égales.Bien que réalisant des essais cliniques dans de très nombreux domaines, nous sommes en pointepour les essais de vaccins, dans les maladies inflammatoires de l'intestin et la cancérologie. Etnous sommes à l'initiative, leaders en France, pour les essais thérapeutiques dans les maladiesorphelines, avec une structuration en cours pour les essais de thérapie innovante (comme lesthérapies géniques et cellulaires).Enfin, le CIC a initié des actions de communication pour améliorer la visibilité et la connaissancede, et l'intérêt pour, la recherche clinique, en interne auprès des services cliniques du CHU et enexterne auprès de la population de Bourgogne.L'équipe comporte 3 médecins, une coordinatrice technique et son adjointe, 8 infirmières derecherche clinique, 2 techniciennes d'étude clinique et un chef de projet européen
L'assistant(e) spécialiste exercera au sein de l'unité d'hospitalisation du Centre d'InvestigationClinique Plurithématique (CIC-P) du CHU Dijon Bourgogne, structure dédiée à la réalisationd'essais cliniques toutes phases confondues, dans des domaines variés, chez l'enfant et l'adulte.Elle/il participera à la structuration de l'activité de préparation à la réponse à de nouvellespandémies dans le cadre du réseau EMERGENCE.
Activités cliniques et de recherche :
- Participation active à la conduite et à la supervision des essais cliniques promus par des industriels, des promoteurs académiques et institutionnels.
- Participation à la structuration de l'activité vaccinale dans le cadre du réseau Emergence.
- Participation aux astreintes médicales (astreinte téléphonique).
- Coordination et suivi des essais cliniques de phase I à III, avec une implication particulière dans les axes forts du CIC-P :Essais thérapeutiques sur les maladies rares / Essais de vaccins / Essais en cancérologie.
- Autres domaines médicaux en lien avec les projets en cours.
- Inclusion et suivi des patients participant aux protocoles de recherche.
- Participation à des réunions avec les promoteurs des essais, en France ou à l'étranger.
- Collaboration avec l'équipe multidisciplinaires du CIC-P (médecins, attachés de recherche clinique, data managers, infirmiers de recherche, etc.).
- Développement de nouveaux projets de recherche clinique et rédaction de protocoles.
Enseignement et formation :
- Participation à l'encadrement des internes, étudiants en médecine et personnels paramédicauximpliqués dans la recherche clinique.
- Participation à la formation continue des professionnels de santé sur les méthodologies et laréglementation des essais cliniques.
Activités institutionnelles et transversales :
- Veille scientifique et participation à la valorisation des travaux de recherche (publications, communications dans des congrès nationaux et internationaux).
- Participation aux réunions institutionnelles et aux groupes de travail du CIC-P et du CHU.
- Contribution à l'amélioration des procédures internes du CIC-P et respect des bonnes pratiques cliniques.
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