Ingénieur qualification – validation locaux & utilités h/f – cdi

Description de l'entreprise


La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.


Description du poste


Ce qu’il faut savoir de nous:

Rejoignez-nousen intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Engineering, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur(e) Qualification – Validation Locaux & Utilités en CDI

Sous l’autorité du Responsable Maintenance, vous agissez en qualité de référent Qualification / Validation Locaux & Utilités.

A ce titre, vos missions sont les suivantes:

* Définir les stratégies de qualification / validation à appliquer en concertation avec l’expert validation et mettre en place les standards de qualification / validation et engineering conformément au plan de validation stratégique (SVMP) et procédures AbbVie, en support de l’expert validation
* Rédiger les livrables de qualification / validation (protocoles, plans et rapports) et participer, suivre et/ou réaliser les essais
* Réaliser la revue et approuver les documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou d’autres référents validation
* Réaliser les activités de revues périodiques des Utilités et revalidations périodiques des locaux
* Participer à des projets de qualification / validation pour votre secteur et les services supports.
* Participer aux projets et aux améliorations du service en tant que représentant Qualité Validation
* Participer aux audits et inspections et à l’amélioration continue de son activité
* Animer ou coordonner les changementsdans son secteur et définir les modalités de traçabilité qualité

Qualifications


Vous possédez des atouts pour nous rejoindre:

* De formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie
* Une expérience de 5 ans minimum sur un poste d’ingénieur Qualification/Validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, idéalement dans le domaine des Locaux et des Utilités
* La connaissance des exigences qualité relative à la fabrication des dispositifs médicaux, bonnes pratiques documentaires et environnement ISO6, des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques
* Des connaissances des bonnes pratiques projet en lien avec le cycle en V
* La pratique de l’anglais courant (oral /écrit) et bonnes capacités de communication
* Etre force de proposition et d’initiative et esprit de synthèse
* Des capacités deplanificationet d’organisation
* Faire preuved’adaptabilité, de polyvalence et d’ouverture au changement

Informations supplémentaires


AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.

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