Nous recherchons un ARC Coordinateur confirmé dans le cadre d’une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris.
Vous assurerez la coordination des activités de monitoring dans le cadre du lancement d’une étude clinique internationale de phase III.
Vos Principales Missions Seront Les Suivantes
1. Assurer l’initiation de l’étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l’organisation des réunions avec les investigateurs
2. Assurer la formation auprès des ARCs et leur traçabilité
3. Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring
4. Fixer et suivre les objectifs de monitoring
5. Relire et valider les rapports de monitoring
6. Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet, gérer les plans d’actions et suivre/résoudre les actions correctrices et préventives
7. Être le point de contact principal des ARCs en cas de difficulté
8. Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARCs de l’équipe
9. Assurer des co-visites avec les ARCs
Assurer le reporting auprès du chef de projet clinique et la mise à jour des trackers de suivi.
Profil Recherché
* Formation scientifique Bac+5
* Expérience de 3 à 5 ans en monitoring d’études cliniques en oncologie
* Expérience d’un an minimum en tant qu’ARC Coordinateur
* Excellentes compétences en gestion, formation et communication
* Capacité à travailler en équipe
Poste ouvert en CDI
Les Ulis, Île-de-France, France
#J-18808-Ljbffr
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