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Consultant junior dans l’industrie de la santé (h/f)

Lille
LSI
De 32 000 € à 45 000 € par an
Publiée le 6 janvier
Description de l'offre

En tant que Consultant(e) Junior dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production. Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé. Qualité & Conformité • Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, change control). • Participer aux inspections, audits et analyses de risques. • Support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou Assurance de Stérilité. Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV) • Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés. • Rédiger ou mettre à jour protocoles, rapports et analyses de risques. • Soutenir les équipes terrains lors des tests, prélèvements, essais. Ingénierie / Projets techniques • Support aux chefs de projet sur le suivi planning, livrables et documentation. • Participation à la mise en service, FAT/SAT, installation d'équipements. • Suivi des prestataires et entreprises extérieures. Réglementaire / Affaires cliniques • Contribution aux dossiers techniques, enregistrements réglementaires, veille normative. • Création, soumission, modification, renouvellement de dossiers à présenter aux autorités de santé. • Support aux équipes en charge du MDR, ISO 13485, de l'AMM, évaluation clinique

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