Senior manager, purification process development (all genders)

Senior Manager, Purification Process Development

Permanent position

Toulouse, France

Mission générale / :

Le groupe Purification Process Development de Just – Evotec Biologics recherche un(e) collaborateur(trice) enthousiaste et motivé(e), passionné(e) par l’élargissement de l’accès mondial aux biothérapeutiques grâce au développement de technologies de bioproduction continue. Cette personne rejoindra une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire afin de soutenir le développement des procédés de purification à l’échelle laboratoire et pilote pour faire progresser la fabrication de biothérapeutiques à faible coût. Le process design chez Just – Evotec offre une exposition unique à des technologies innovantes telles que le criblage robotisé automatisé à haut débit et les technologies de procédés continus pour une installation de production flexible et reconfigurable, une première en son genre. Le candidat retenu devra avoir une expérience en théorie et en exploitation des procédés de chromatographie et de filtration ; une expérience en criblage chromatographique à haut débit, modélisation mécanistique, chromatographie multicolonne et/ou modélisation de procédés serait un atout. Le candidat idéal démontrera de solides compétences en gestion scientifique et en leadership, ainsi qu’un historique probant d’une compréhension approfondie du développement de procédés de purification pour les biosimilaires. De fortes compétences en communication écrite et orale, y compris la capacité à communiquer efficacement lors de réunions téléphoniques et virtuelles, sont indispensables. La maîtrise des logiciels courants (Microsoft Office, Google Suite, etc.) est requise. Enfin, le candidat idéal est curieux, créatif, engagé, capable de travailler de façon autonome ou en équipe tout en cherchant constamment à améliorer les procédés scientifiques et les technologies associées.

Responsabilités et missions / :

1. Diriger un groupe diversifié de scientifiques couvrant tous les aspects du développement, de la caractérisation et de la validation des procédés de purification, ainsi que le transfert de technologies vers la fabrication cGMP pour des procédés hybrides et continus.
2. Servir de ressource technique interne pour la fabrication cGMP et la conception de procédés, ainsi que de ressource et expert technique pour les clients et partenaires externes concernant les procédés de culture cellulaire et de bioréacteurs (modèles à petite échelle, transfert de procédés et changement d’échelle) et rédiger les sections réglementaires CMC.
3. Collaborer au sein de l’organisation pour accélérer les délais de développement clinique tout en réduisant les coûts de développement.
4. Communiquer de manière claire et efficace les informations scientifiques, les plans expérimentaux et les données aux équipes projets internes, à la direction, aux clients externes, aux fournisseurs, aux partenaires technologiques ainsi qu’à la communauté scientifique externe (agences réglementaires, comités de revue, conférences).
5. Concevoir, exécuter et analyser de manière autonome des plans d’expériences statistiquement définis (DOE).
6. Rédiger des SOP, rapports et présentations qui résument, organisent et interprètent les résultats expérimentaux, avec relecture par les membres de l’équipe concernés.
7. Travailler avec les fournisseurs et fabricants pour développer, commander et résoudre les problèmes liés aux prototypes d’équipements.
8. Former, encadrer et superviser le personnel et les stagiaires.
9. Piloter le développement technologique pour l’intensification des procédés et la fabrication continue afin de réduire les coûts de production et l’empreinte environnementale grâce à l’amélioration de la productivité des cultures, du contrôle de la qualité des produits et de la gestion des données.
10. Soutenir la gestion du personnel, des ressources matérielles et de la planification au sein du département.

Connaissances et compétences / :

11. Expertise dans les technologies de purification et le développement de procédés, le transfert vers des sites de production conformes aux normes cGMP, ainsi que la rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.
12. Expérience dans le développement de biosimilaires.
13. Expérience en développement de procédés commerciaux, caractérisation de procédés et validation.
14. Expertise en conception d’expériences (Design of Experiments, DOE) et en analyse statistique.
15. Expérience dans la formation, l’encadrement et la supervision de membres d’équipe, ainsi que dans la direction d’équipes de développement pour des projets clients externes, des collaborations et des initiatives internes de développement technologique.
16. Une expérience avec des systèmes de développement de procédés à haut débit constitue un atout.

Atouts :

17. Expérience dans l’analyse de données à l’aide d’outils tels que JMP, R ou Python.
18. Compréhension générale de la biologie cellulaire, de la dynamique des fluides, de la modélisation mécanistique pour la chromatographie et de la chimie des protéines, ainsi qu’une connaissance d’autres domaines fonctionnels (upstream et sciences analytiques).
19. Expérience de travail dans un environnement cGMP ou en salle blanche (ce poste n’est pas directement en environnement GMP, mais la connaissance des exigences GMP est utile pour les activités de transfert de procédé ou de technologie)

Expérience et formation / :

20. Diplôme de Master en ingénierie, biochimie, biotechnologie ou domaine connexe avec plus de 12 ans d’expérience, ou doctorat (PhD) avec plus de 10 ans d’expérience.
21. Maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit, indispensable.

Autres informations / :

Disponibilité pour travailler occasionnellement les week-ends et en soirée requise.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.