Chargé support optimisation analytique h/f

Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer :

1. la gestion des projets liés aux produits de la gamme Septodont ou en cours de développement, en respectant les réglementations BPF et cGMP, notamment pour les études de validation analytique, les analyses d’agréments, les projets inter-sites ou autres demandes R&D. Cela inclut :
* la rédaction des protocoles et rapports de validation selon les référentiels internationaux (EMEA : ICH, etc.),
* le suivi de l’avancement des analyses et le management technique de ces études,
* la vérification des données brutes, la validation des résultats,
* le traitement des non-conformités, DIR et OOS,
* la réalisation d’enquêtes en laboratoire,
* et la participation aux réunions d’avancement de projet.
1. la veille documentaire, comprenant :
* l’évaluation des impacts des modifications dans les pharmacopées PE, USP, et JP,
* la création ou mise à jour des méthodes de contrôle et des comptes-rendus d’analyse,
* la rédaction et la vérification des procédures en laboratoire.
2. la rédaction de documents de synthèse et d’aide à la décision pour le management.

Vous maîtrisez les réglementations ICH et les BPF.

Vous utilisez couramment les Pharmacopées Européennes et USP.

Vous avez une bonne capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse.

Vous disposez de compétences avérées en organisation et gestion des priorités.

Vous maîtrisez les logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint), le logiciel analytique Empower et les techniques chromatographiques.

Vous avez de très bonnes capacités relationnelles.

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