Arc lead sénior h/f

Position : ARC Lead sénior H/F

Nous recherchons un profil expérimenté (minimum 4 ans d’expérience) en tant qu'ARC Lead ou Clinical Monitoring Lead pour rejoindre les équipes de KLS (Keyrus Life Science). Le poste est à pourvoir en CDI.


Vos principales missions :

1. Vous êtes responsable de la mise en place des études en supervisant l'équipe clinique des CRO et en collaborant étroitement avec les autres membres de l'équipe impliqués dans la mise en place de l'étude (DM, Reg, CMC, etc.).
2. Revue des rapports de faisabilités.
3. Support au Clinical Global Project Manager dans la sélection des sites, vérification de la collecte en temps voulu des documents essentiels de l'étude (documents réglementaires, éthiques, etc.).
4. Organisation et mise en œuvre des activités opérationnelles spécifiques à l'étude, participation à l'organisation et à la préparation des réunions avec les moniteurs et investigateurs.
5. Revue des rapports de visites de monitoring.
6. Contrôle de la conformité des études cliniques selon le plan de monitoring, gestion des relations avec les investigateurs, résolution des problèmes, visites de co-monitoring, suivi avec CRO/CRA/investigateurs.
7. Gestion des risques et des KPI liés à l'étude.
8. Participation aux data reviews en collaboration avec l'équipe.
9. Établissement de rapports dans le CTMS, vérification de la qualité et de l'exactitude des données.
10. Participation au contrôle qualité du TMF.


Votre profil :

* Minimum deux ans d'expérience en tant qu'ARC lead.
* Expérience en phase interventionnelle.
* Expérience en maladies rares.
* Anglais courant indispensable.


Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO connectée unique en son genre. S'appuyant sur plus de 20 ans d'expertise dans la Santé, opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, nos services couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique :

* Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
* Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
* Plateformes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de patients, Solutions e-Santé.

Nous comptons plus de 300 collaborateurs répartis en France (Paris et Nantes) et à l’international (Belgique, Canada, USA).


Nos modèles d'affaires :

* Consulting & Staffing
* Functional Services Platform
* Clinical Trial Services
* Real World Evidence

Notre approche de partenariat offre des opportunités de carrière riches, avec une mobilité fonctionnelle et géographique à 360°.


Pourquoi nous rejoindre ?

* Mobilité 360° : opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.
* Formation professionnelle via notre plateforme digitale Keyrus Learning Experience (KLX).
* Bien-être des collaborateurs : Charte de Télétravail, activités sportives, challenges, afterworks.
* Engagement sociétal : Fondation Keyrus, soutien à diverses initiatives associatives.
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