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Responsable vérification et validation - dispositifs médicaux class iii - f/h

Clichy
Médical
Publiée le 18 juin
Description de l'offre

Offre et candidature

* Contrat :CDI (Temps plein)
* Statut :Cadre
* Lieu :Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
* Avantages :Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT.
* Télétravail flexible :90 jours/an.
* Contexte du recrutement :Création
* À pourvoir :Dès juillet 2025.

Description de la société
CorWave est une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Plus de 90 CorWavers de 13 nationalités différentes mènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.

Contexte du recrutement
Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

En tant que Responsable Vérification et Validation, vous serez en charge de diriger les activités de vérification et validation de CorWave en soutien à la commercialisation des produits.

Vous interviendrez sur le pilotage de la conception, le développement et l'exécution des tests produits, afin de répondre aux exigences en matière de qualité, de sécurité et de réglementation, y compris la gestion des membres de l'équipe et des fournisseurs externes.

Vos missions seront les suivantes:
• Développement et respect du budget et des échéances projets
• Conception et développement de la ou des stratégies de vérification et validation des produits
• Rédaction, validation et exécution des protocoles de test pour vérifier la conformité aux exigences de conception
• Pilotage de la conception, qualification et fabrication des équipements de test.
• Soutien à l’évaluation des prototypes et à la définition des méthodes de test et d’inspection
• Gestion des prestataires externes impliqués dans les activités de vérification et validation
• Gestion du laboratoire d’essai afin de garantir sa conformité, son adéquation et sa sécurité
• Pilotage des investigations en cas de problèmes liés aux bancs d’essai, protocoles, équipements ou déroulement des tests
• Identification et coordination des actions pour atténuer les risques au niveau des sous-systèmes et du projet
• Exécution de l’ensemble des activités dans le respect du Système Qualité
• Soutien aux dossiers de soumission réglementaire, selon les besoins.

Spécificités du poste :

Piloter les efforts de vérification et validation de CorWave de manière sûre, conforme et rentable.

Profil recherché :

Langues étrangères : Maîtrise du français et de l’anglais.

Diplôme(s) : Diplôme d’ingénieur ou équivalent minimum, issu d’une université ou d’une école d’ingénieurs.

Compétences informatiques : Maîtrise de la suite Microsoft Office et de Microsoft Project ou autres outils de planification de projet.

Expériences professionnelles :
• 8 à 15 ans d’expérience minimum dans la conception ou la fabrication de dispositifs médicaux implantables actifs, ou équivalent
• Plus de 5 ans d’expérience minimum en tant que manager d’équipe
• Expérience concrète en tant que leader dans l'application de méthodologies/processus de développement modernes, avec une capacité à orienter l’utilisation des ressources pour atteindre les objectifs du département
• Expérience de la gestion d’équipes transverses, multi-sites.

Compétences clés :
• Capacité démontrée à encadrer et gérer des équipes
• Fortes compétences organisationnelles, incluant le sens du détail et la gestion multitâche
• Bonne connaissance des méthodes de tests produits et du cycle de développement produit
• Capacité à rédiger des documents techniques clairs, structurés et compréhensibles
• Capacité à animer, coordonner et maintenir la cohésion et la motivation de l’équipe.

Savoir être :
• Communication professionnelle, concise, diplomate et adaptée. Capacité à atteindre les objectifs dans les échanges avec les équipes internes et les prestataires externes. Aptitude à négocier diplomatiquement des aspects liés à la conception, aux processus, aux périmètres ou aux délais
• Capacité à évoluer dans un environnement multiculturel
• Aptitude à mobiliser et impliquer les autres pour mener à bien les projets confiés
• Excellentes compétences en communication orale et écrite, avec la capacité de s’exprimer efficacement à différents niveaux de l’organisation.

Processus de recrutement :

* Préqualification téléphonique (ou via Teams)
* Entretien Manager + Workshop (sur site)
* Entretien RH (sur site ou par visio)
* Prise de références.

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