Pharmacovigilance operator (h/f)

Date de début : Dès que possible
Lieu de travail : Saint-Cloud
Durée : CDI
Fourchette de Salaire de Base : entre 23k et 30k selon expérience et lieu d’exercice de l’activité

Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé.
Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Missions:

Rattaché(e) à la Business Unit Information médicale et Vigilances, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu. En tant que PV Operator, vos activités seront :
* Réalisation de la veille dans la littérature scientifique afin d’identifier les cas de pharmacovigilance ou les article d’intérêt
* Réalisation de la veille dans EudraVigilance afin d’identifier les cas de pharmacovigilance appartenant au portefeuille de nos clients
* Gestion des cas de vigilance : saisie, investigation, codage des événements indésirables, évaluation du critère attendu/inattendu et rédaction des narratifs.
* Par téléphone ou e-mail :
o Apporter des réponses aux patients et professionnels de santé sur les produits que nous gérons, sur la base de documents de référence et de FAQs
o Collecter toutes les informations nécessaires
+ A la gestion des réclamations qualité sur les produits qui nous sont confiés
+ A l’investigation des cas de vigilance

Profil

* Formation de niveau Bac +2 à Bac+3 dans le domaine scientifique et de la santé
* Vous avez une expérience en pharmacovigilance (même limitée) qui vous permettra d’être rapidement opérationnel(le) au sein de notre organisation
* Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur ainsi que pour votre polyvalence et votre dynamisme
* Vous faites preuve d’un excellent sens de la communication et avez le sens de la relation client
* Vous êtes organisé(e), autonome, proactif(ve) et force de proposition
* Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit
* Vous considérez que l’innovation, la performance et l’engagement sont des valeurs primordiales
Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, ce poste est fait pour vous ! La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité. Nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction

Chez UNIVERSAL MEDICA nous accompagnons les industriels de la santé en proposant des solutions d’externalisation sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation.
Forts de notre expérience et de nos expertises reconnues, nous offrons des solutions d’externalisation couvrent les domaines de l’Information Médicale, des Vigilances Sanitaires, de la Gestion de la Qualité, des Affaires Réglementaires, de la Conformité à la LEA et de la Transparence en santé.

Chez EUROPHARMA nous accompagnons le développement des compétences dans le secteur de la santé en offrant des solutions de formation complètes et innovantes. En tant qu’éditeur d’une plateforme LMS (Learning Management System) performante et créateur de contenus pédagogiques, EUROPHARMA se positionne comme un expert en ingénierie de la formation, capable de concevoir et de déployer des programmes de formation sur mesure. Grâce à notre expertise, nous accompagnons nos clients dans la mise en place de formations efficaces, conformes aux normes réglementaires et adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation.

Chez SH CONSULTING, nous accompagnons les sites industriels dans le secteur pharmaceutique et les biotechnologies en offrant des solutions sur-mesure adaptées à leurs besoins spécifiques en matière de conformité aux BPF et de gestion de projets industriels.
Nous intervenons sur des audits et des missions variées et stratégiques pour assurer le bon fonctionnement, la qualité et la conformité des sites industriels face aux exigences réglementaires.

Ref : C100O95877