Publiée le 20 mai
Mission du poste
Vos missions principales :
- Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
- Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédés
- Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
- Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, )
- Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
- Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
- Participer aux audits internes et externes, et assurer l'interface avec les autorités et les clients
- Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur
Profil recherché
Profil recherché :
- Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire
- Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique
- Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH, )
- Rigueur, esprit d'analyse et autonomie
- Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
- Anglais professionnel apprécié (lecture/écriture de documentations techniques internationales)
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Entreprise
Avec plus de 3000 collaborateurs présents dans 14 pays, Efor accompagne les industriels des sciences de la vie avec expertise, réactivité et engagement pour répondre à leurs enjeux techniques et réglementaires.
