Mission :Il / Elle assure l'évaluation, la qualification, le suivi et la gestion des fournisseurs des matières premières et des articles de conditionnement pour garantir leur conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité. Activités principales : - Suivre le processus de qualification des fournisseurs, en vérifiant les certifications, les autorisations et les systèmes de gestion de la qualité. - Réaliser (ou sous-traiter) les audits des fournisseurs de son portefeuille, aussi bien en France qu'à l'étranger. - Rédiger et mettre à jour les documents qualité liés à son activité (rapports d'audits, cahiers des charges, référentiels, procédures) - Initier ou participer à la gestion des changements liés à l'activité - Assurer la gestion des anomalies/réclamations et la mise en place des actions correctives et préventives liées aux fournisseurs de son portefeuille - Suivre les indicateurs d'activité du service et participer activement à leur conformité - Réaliser la surveillance continue des fournisseurs de son portefeuille (évaluation de performance, Analyse de Risque des Excipients, Business review, ), et mettre en place des actions si nécessaire - Réaliser des audits internes - Collaborer avec les autres départements internes, tels que l'approvisionnement, la production et l'assurance qualité interne, pour assurer une communication efficace et une collaboration étroite. - Présenter son activité lors des audits clients et inspections des autorités - Déplacement mensuel à prévoir en France, Europe ou à l'International
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