Rôle : Medical Writer
Description du poste
Nous recherchons un Medical Writer pour soutenir notre équipe de développement dans le cadre de la production de publications scientifiques à partir de rapports d'études cliniques.
Responsabilités
• Rédaction ou relecture avec commentaires de documents cliniques réglementaires. • Rédaction de publications scientifiques. • Contrôle qualité de documents. • Recherche d'information auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, affaires réglementaires et pharmacovigilance). • Connaissance et analyse de documents / chapitres cliniques (protocole/rapport/CSR/CTD/PAS) Dossiers issus de la littérature scientifique internationale. Contribution à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan). Participation aux réunions d'équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets dont font partie les documents ci-dessus listés. Contribution à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction. Dans le cadre de dossiers de variations cliniques : contribution au contrôle qualité (QC) de tables, listings et de versions draft et finales ; revue de SAP Versions draft et finale d'un abstract, d'un poster et de publications Mise à jour de brochure investigateur, de PSUR Votre expérience : 7 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique et en CRO Expérience dans les études cliniques (phase II et III) principalement Pas de profils issus du public Début dès que possible Français ET anglais indispensables
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