Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients. - Définir la stratégie de validation nettoyage et procédés en conformité avec les exigences GMP / BPF
- Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : Plans de validation ; Analyses de risques (AMDEC, HACCP, etc.) ; Protocoles et rapports de validation.
- Piloter et réaliser les essais de validation nettoyage (équipements, lignes de production, utilités si applicable)
- Assurer la validation des procédés de fabrication (IQ/OQ/PQ le cas échéant)
- Exploiter et analyser les résultats, gérer les écarts et mettre en place les actions correctives
- Participer aux inspections et audits réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
- Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité, ingénierie et HSE
- Apporter votre expertise dans une logique d'amélioration continue des pratiques de validation
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