Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l'amélioration continue de la qualité. Vous êtes également l’interlocuteur qualité auprès des donneurs d’ordre et des opérationnels. Vous reportez au Pharmacien Responsable.
Missions du poste :
* Assurer le management du Système Qualité
* Gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control
* Mettre en œuvre la politique qualité sur le terrain
* Rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité
* Assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle
* Gérer des investigations dans le cadre de déviations
* Suivre des inspections et des audits qualité
* Assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
* Proposer et gérer des projets d’amélioration continue
* Participer aux audits internes et externes
* Bac + 5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou BAC +6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B)
* Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA…)
* Bon niveau d'anglais écrit et oral
* Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie
* Esprit d’équipe : travail en collaboration et en transversalité
Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques - Live Biotherapeutic Products (LBPs).
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