Consultant assurance qualité (h/f)

Description du poste :
Rejoignez-nous dans l'innovation de la santé. Pour chacun. Où qu'il soit. Durablement.
Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.
Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.
Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.
Postulez dès maintenant pour le poste de Technicien Contrôle Qualité Matières Premières et vous participerez à la certification des marchandises entrantes impliquées dans les productions sur les sites de fabrication AdAcAp MI et assurerez la conformité de ces activités conformément aux procédures et processus internes ainsi qu'aux réglementations des autorités sanitaires et aux directives de l'entreprise.
Votre rôle :***Vous coordonnez et effectuez les contrôles des matières premières pour les sites de fabrication AdAcAp MI conformément aux spécifications et aux SOP mondiales
* Vous soutenez la gestion des SOP et des enregistrements mondiaux des marchandises entrantes conformément aux autorisations de mise sur le marché et aux GMP
* Vous assurez la communication pour les certifications des marchandises entrantes avec les sites AdAcAp MI
* Vous escaladez vers le responsable de la conformité des matières premières en cas de problème critique/majeur
* Vous maintenez la conformité de la gestion de la qualité des activités locales conformément aux procédures et processus internes
* Vous soutenez l'assurance qualité pour garantir que les hors spécifications, les hors tendances, les écarts, les CAPA et les contrôles de changement soient traités et enregistrés conformément aux GMP et aux SOP et vous exécutez et surveillez le plan d'action interne et les CAPA
* Vous maintenez la conformité du laboratoire contrôle qualité du site de Béthune (qualification, validation SI, méthodes de validation.) aux références UE (GMP, Ph. Eu.)
Horaires de journée ; 35h/semaine.
Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible à Béthune (62).
Votre expertise :***Bac +2 minimum dans le domaine du pharmaceutique et/ou chimie et/ou biologie
* Anglais (compréhension écrite)
* Rigueur
* Autonomie
Diversité, Equité et Inclusion sont des valeurs fortes qui font notre richesse au quotidien. Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures dans le respect de nos valeurs et la transparence.
Pour en savoir plus sur l'entreprise spécifique, consultez https://www.siemens-healthineers.com
Qui nous sommes :
Nous sommes une équipe de plus de 71 000 Healthineers hautement dévoués dans plus de 70 pays. En tant que leader de la technologie médicale, nous repoussons constamment les limites pour créer de meilleurs résultats et de meilleures expériences pour les patients, quel que soit l'endroit où ils vivent ou les problèmes de santé auxquels ils sont confrontés. Notre portefeuille est crucial pour la prise de décision clinique et les parcours de traitement.
Comment nous travaillons :
En rejoignant Siemens Healthineers, vous devenez membre d'une équipe globale de scientifiques, de cliniciens, de développeurs, de chercheurs, de professionnels et de spécialistes qualifiés, qui croient au potentiel de chaque individu à contribuer avec des idées diverses. Nous venons de différents horizons, cultures, religions, orientations politiques et/ou sexuelles, et travaillons ensemble pour.