GESER BEST Pôle Santé, recherche pour l'un de ses clients un.e Ingénieur Qualification / Validation H/F. pour intervenir sur site pharmaceutique Missions - Réaliser les activités de qualification et validation d'équipements et d'installations. - Rédiger et exécuter les protocoles QI / QO / QP. - Participer aux tests FAT et SAT. - Rédiger les rapports de qualification et de validation. - Assurer le suivi de la conformité des équipements selon les exigences réglementaires et les BPF/GMP. - Participer aux investigations en cas de non-conformité. - Collaborer avec les équipes production, maintenance et qualité. - Participer aux phases FAT/SAT, commissioning et qualification (IQ/OQ/PQ). - Garantir la conformité des installations avec les exigences GMP/BPF, les standards qualité et les réglementations en vigueur. - Assurer la gestion documentaire technique et la mise à jour des dossiers équipements. - Diplôme Ingénieur ou Bac 5 (génie des procédés, pharmaceutique, qualité ou équivalent). - expérience sur site pharmaceutique. - Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP) et des tests FAT/SAT. - Bonne connaissance des BPF/GMP. - Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles. GESER BEST INGENIERIE Depuis 1991 GESER-BEST (11 agences en France / de 200 collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique. Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes de clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations
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