Job brief
Au sein de l'Unité 1 (unité de production de principes actifs et médicaments vrac sous formes liquides dont une partie stérile), vous avez la charge de réaliser les activités de fabrication de l'unité : pesées de matières, mélanges, filtrations, purification protéique (centrifugation, ultrafiltration), montages et stérilisation d'équipements
Rattaché(e) à notre service production, vous travaillerez en 2/8 du lundi au vendredi : matin 5h45-13h35 ; après-midi 13h20-21h10.
Vous assurez la fabrication des produits dans le respect des procédures qualité et sécurité et dans le respect des objectifs de productivité attendus, à travers les activités suivantes :
- Vous préparez et vérifiez les éléments nécessaires à la production (matières et matériel)
- Vous réalisez des interventions de maintenance de 1er niveau et assurez l'interface avec l'équipe de maintenance.
- Vous participez aux diagnostics en cas de problème, aux activités de maintenance préventive, à la mise en place, à la validation et à la qualification des équipements.
- Vous renseignez et vérifiez les documents de production associés.
- Vous participez à la rédaction des documents de production (procédures, modes opératoires...).
- Vous assurez la formation, l'habilitation et le tutorat des nouveaux opérateurs.
Requirements
- Formation en industrie pharmaceutique et/ou cosmétique
- Expérience significative dans des ateliers de fabrications, en industrie pharmaceutique idéalement
- Connaissance des BPF et des bonnes pratiques de traçabilité
- Connaissance dans les procédés biopharmaceutiques appréciée
- Maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel, SAP)
- Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d'implication et de rigueur dans votre travail.
Vous disposez d'une expérience significative dans la conduite d'équipements de conditionnement.
Vous avez une idéalement une première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.
Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des BPF et bonnes pratiques de traçabilité.
Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d'implication dans votre travail.
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