Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous aurez un impact direct sur la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales pour assurer une communication fluide.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les listes positives avant la signature finale.
* Collaboration : Travaillez en étroite collaboration avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en coordination avec le Groupe.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation et formez vos collègues sur les activités liées.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
* Organisez les comités de bon usage du médicament et participez à la détection des signaux de sécurité.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Voici ce que vous pouvez attendre :
* Flexibilité : Un environnement de travail qui valorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
* Opportunités de croissance : Développement professionnel continu et formation.
* Culture d'entreprise : Une équipe soudée qui célèbre la diversité et l'innovation.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix dans le domaine des thérapies innovantes. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure grâce à des produits pharmaceutiques de pointe.
Vous Appartenez à CSL
Nous valorisons l'inclusion et la diversité au sein de notre équipe. Ensemble, nous pouvons faire une différence significative dans la vie des patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
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